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临床试验机构申请:企业获发疫苗临床批件后,要根据国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》选择符合要求的临床研究现场和临床研究者,并向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请。国家药品监督管理部门组织认证查验专家组对疫苗临床试验机构进行现场检查,包括人员资质、硬件与软件等。符合要求的,国家药品监督管理部门核发一次性临床试验机构批件,方可进行临床试验。临床试验所用样品必须在符合国家《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的厂房生产,企业自检结果和中检院检定结果均需合格。

国务院办公厅2019年8月12日责任编辑:霍琦原标题:马云“甘拜下风” 数字经济时代是女性创业的最好时代中新网8月28日电 28日,2019全球女性创业者大会迎来了温暖而欢乐的一刻,“这个世界只有女性好,世界才会好,你们很了不起!”,阿里巴巴集团董事局主席马云点赞说。

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